(原标题:尼帕病毒激发“老药新用”猜思赤峰铝皮保温施工,重金过问的国产新冠口服药如何寻找新前程?)
本文起:期间财经 作家:杜苏敏
1月29日,据新华网报说念,印度西孟加拉邦近日出现尼帕病毒疫情后,马来西亚、越南、泰国等多个亚洲国升港口疫花样,以止尼帕病毒输入。
根据天下卫生组织(WHO)发布的信息,尼帕病毒是种东说念主畜共患病毒,该病毒不错通过动物(如蝙蝠、猪)或是混浊的食物传播给东说念主类,也不错班师东说念主传东说念主,感染后可发扬为症状感染、急呼吸说念感染和致命脑,病例死字率为40~75。现在尚门针对尼帕病毒的疫苗和有疗法。
“蝙蝠宿主”“东说念主传东说念主”“致死率”“枯竭有疗法”,这些与新冠疫情暴发初期相似的表情,将公众的操心拉回数年前,也加重了东说念主们对新疫情的担忧。
与担忧同发酵的是项对于国产新冠口服药VV116(通用名:氢溴酸氘瑞米德韦片;商品名:民得维)的新商酌扫尾。科学院武汉病毒商酌所的联商酌团队发现,这款为抗拒新冠病毒而生的药物,在商酌中发扬出对尼帕病毒显贵的抗病毒活。
这音信甚而带动关系企业的股价斯须飙升,音信发布后的1月27日,旺山旺水(02630.HK)股价涨10,君实生物(688180.SH;01877.HK)A股股价涨近8,但在之后的几个交易日里,两公司的股价快速回落。
VV116能否成为支吾尼帕病毒的兵器,仍有待时辰历练。不外,新冠疫情之后,国产新冠口服药濒临需求骤降的逆境,拓展疗域以寻求新的生涯空间,是包括VV116等在内的国产新冠口服药濒临的共同任务。“老药新用”,是否能为其开拓新市集?
香港大学生物医学学院西席、香港大学商酌学院院长金冬雁告诉期间财经,转换药研发自己追随风险,不行能指望种药物疗总共。现在来看,国产新冠口服药要找到新的市集仍较为艰巨。
并非新病毒,对我国影响有限
骨子上,尼帕病毒并非COVID-19之后出现的新病原体。天下卫生组织发布的贵寓炫耀,该病毒早于1999年在马来西亚养猪场疫情中被证实。2001年,孟加拉国、印度均出现了尼帕病毒的传播,其中,孟加拉国在那之后简直每年齐有疫情,印度东部也依期发现该。
尼帕病毒与新冠病毒在病毒分类、宿主、传播门道和毒力等面存在显豁各异。金冬雁对期间财经指出,两者分属不同病毒科,尼帕病毒属于黏病毒科,新冠病毒则属于冠状病毒科。尽管源流均为蝙蝠,但前者的主要宿主为果蝠,后者主要关联菊头蝠,两个病毒的基因序列、基因组结构与特并不相通。
据其先容,传播式上,新冠病毒以呼吸说念飞沫和煦溶胶传播为主,东说念主际传播率;尼帕病毒主要通过交易受混浊的食物或体液(若是蝠混浊的生枣椰汁、感染动物或患者的分泌物等)传播,东说念主际传播才智很弱,有传播率(Rt)远低于1,这也意味着本轮疫情难以捏续扩散,而是局限在局部。
手机:18632699551(微信同号)“本次疫情的骨子风险其实是被公论放大了。印度或孟加拉国简直每年齐会发生访佛疫情,病例数很少,且般局限于走漏者和医护东说念主员。”金冬雁强调,以本次印度疫情为例,现在确诊病例为个位数,从例确诊于今已快要过两个隐藏期,疫情未出现扩散,可判断已基本受控,未发生外溢。
央视新闻的新报说念指出,印度官1月27日数据炫耀,西孟加拉邦累计默契两例病例,196名密接检测均为阴。红星新闻也指出赤峰铝皮保温施工,在印华东说念主反馈当地公共对此存眷有限,有些地大型步履仍照常举行。
国疾控局强调,现在国内未发现尼帕病例,评估计印度疫情对我国影响相对有限。天下卫生组织相同示意,现时病例跨越传播的风险较低,尚字据标明病毒东说念主际传播才智增强。
新冠口服药成抗尼帕新但愿?
尽管如斯,跟着印度尼帕病毒疫情音信捏续发酵,度淡出公众视线的国产新冠口服药再次激发存眷。
1月26日,“武汉病毒商酌所商酌生栽培”官微发布著述称,科学院武汉病毒商酌所肖庚富/张磊砢商酌员团队、单商酌员团队联上海药物商酌所、旺山旺水生物医药股份有限公司胡天文博士发布的商酌扫尾指出,证实口服核苷类药物VV116对尼帕病毒具有显贵的抗病毒活。
著述中提到,体外实验中VV116和其代谢活分子均展示了对尼帕病毒(包括马来西亚株NiV-M和孟加拉株NiV-B)的显贵扼制活。在金黄地鼠致死剂量感染模子中,VV116以400毫克每千克体重的口服给药剂量下,能将实验动物的存活率提至66.7,且显贵申斥感染靶器官肺、脾和脑中的病毒载量。
VV116为东说念主熟知的身份是国产新冠口服药。2021年10月,君实生物告示与旺山旺水作进VV116的全球临床建立与产业化。2023年1月,VV116在国内附要求获批上市,用于疗轻中度COVID-19成年患者。同庚获批的国产新冠口服药还包括众生药业(002317.SZ)的来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)、先声药业(02096.HK)的先诺特韦片/利托那韦片(商品名:先诺欣),以及广生堂(300436.SZ)的阿泰特韦片/利托那韦片(商品名:泰中定)。
图源:图虫网
尽管分属不同病毒科,但尼帕病毒与新冠病毒同属单股正链RNA病毒,在复制历程中均依赖病毒自身编码的RNA依赖的RNA聚酶(RdRp)。VV116恰是针对新冠病毒研发的口服RdRp扼制剂,它不错通过伪装成RNA成原料,设备保温施工镶嵌病毒RNA链,从而扼制RdRp、搅扰病毒复制。
1月27日,就公司是否参与上述实验以及将来是否会开展民得维针对尼帕病毒乎症的临床商酌等问题,期间财经磋磨君实生物,截止发稿,未获回应。
金冬雁对期间财经指出,现在VV116抗尼帕病毒商酌尚处于动物实验阶段,距离委果讹诈于临床疗尚有很长的路要走。此外,VV116并非个被发现对尼帕病毒有的药物,在这之前,瑞德西韦和利巴韦林等也有访佛的临床前商酌扫尾。
瑞德西韦是好意思国食物药品监督料理局(FDA)批准的款新冠疗药物。期间财经珍摄到,2022年发表的期刊著述《瑞德西韦从扼制丙型肝病毒到疗新冠肺的历程》中提到,瑞德西韦在多种动物模子中对丝状病毒、冠状病毒和黏病毒(尼帕病毒)均发扬出捏续的预与疗果。
“由于尼帕病毒病例珍稀、且存在地域局限,枯竭贸易盈利空间,药企多量枯竭开展临床实践的能源。”金冬雁跨越指出,其讹诈多依赖国策略储备,而非贸易化广。
事实上,除尼帕病毒外,旺山旺水也在为VV116探索其他乎症。2025年12月,该公司告示将VV116用于呼吸说念胞病毒(RSV)感染和东说念主偏肺病毒(HMPV)感染乎症在大中华区的建立、坐褥及贸易化权力授予先声药业。
对此,金冬雁分析称,国内上呼吸说念感染中很大部分病因不解,很厚情况下未作念RSV和HMPV检测,其检出率频频也不。针对RSV和HMPV的抗病毒疗主要面向出现重症的婴儿、老东说念主和疫缺损病东说念主,市集空间有限,贸易化可捏续存疑。上利巴韦林已批准用于因RSV感染而入院的婴幼儿,瑞德西韦也已进入临床实践。VV116要与这些药物竞争有限的市集,也要与特异强的其他药物竞争。
老药新用,“二战场”难寻
每款国产新冠口服药的研发齐过问腾贵。数据炫耀,先诺欣的班师研发用度约5.02亿元,乐睿灵和民得维则辞别过问约5.92亿元和约8.8亿元。这未恰是旺山旺水勉力为VV116拓展新乎症的蹙迫原因。
将已上市或研发中的药物用于新的疗域,在业内被称为“老药新用”,也称为“药物重定位”。有筹论说文指出,“老药新用”可申斥药物建立周期至3~12年,成本大幅申斥,且获批率晋升至约30。
“行业内历来对‘老药新用’齐很嗜好,亦然蹙迫的研发向。历史上得手的例子也许多。”金冬雁指出,这类药物频频具有安全势,因其已积蓄较完备的临床安全数据。如“伟哥”(通用名:枸橼酸西地那非片,商品名:Viagra/万艾可)是四肢款心管药物进入临床实践的,其后不测转化为ED(勃起磨灭)疗药,不错说是篡改药物的乎症或者“老药新用”得手的典型案例。
但是,他也强调,这乎症得手拓展的蹙迫原因是背后照实有很大的市集需求,企业才有贸易驱能源。
2023年,枸橼酸西地那非片以17亿元的销售额成为网上药店化学药销售榜,而另款ED疗药物他达拉非片则以16亿元的销售额位列三。
不外,并非总共药物齐能得手结束“老药新用”。“药物可能因利落后、占权、利可图等身分,致临床考证滞后,骨子广依赖临床教会与政策引。”金冬雁告诉期间财经,以皮质类固醇激素为例。新冠疫情暴发时,英国通过回来的大鸿沟临床商酌初步标明低剂量的皮质类固醇激素对缓解新冠重症成心。“天然属于讲明书用药,但关联当局迅速改指南,对医师使用皮质类固醇激素疗新冠重症作出提议。这种情况下,莫得东说念主会花气力再去寻求认真批准‘老药新用’。”
疫情之后,关系药企对新冠口服药的宣传也趋于低调严慎。君实生物仅在2023年季度和2023年半年报中线路民得维的销售额,辞别为1149.5万元和1.10亿元;先声药业仅在2023年半年报功绩会上表现,先诺欣上半年销售收入约2.5亿元。之后鲜见企业主动对外皮露关总共据,这背后班师的原因与市集需求骤降关联。
企业的生涯近况也出现了显豁分化,君实生物现时的收入与现款流主要依赖药。君实生物在2026年1月的公告中坦言,尽管公司正积进民得维等已贸易化产物的市集拓展,但特瑞普利单抗(商品名:拓益)的销售发扬如故公司营业收入与权略现款流的关节守旧。财报数据炫耀,2025年上半年,该药在国内市集销售收入达9.54亿元,占总营收比重或者。
研发乐睿灵的众生睿创(众生药业控股子公司)在产物上市后际遇新冠疫政策挪动,又恰逢医药本钱隆冬,未能如期上市,度触发对赌回购。2025年5月,众生睿创自主研发的甲型流感转换药昂拉地韦片获批上市,该公司成为国内唯同期领有新冠和流感转换药的企业。
就乐睿灵会否拓展新的乎症或进行对外授权等问题,期间财经向众生药业管发去采访提纲,截止发稿,未获回应。
竟然生物则在谋求港股上市的同期,仍在勉力为阿兹夫定自己寻找新的生涯空间。阿兹夫定四肢国内早获批用于新冠疗的口服药物,相同是“老药新用”的典型案例。其初乎症为HIV感染,2022年7月获批用于疗COVID-19。竟然生物招股书炫耀,2023年、2024年及2025年上半年,公司收入辞别为3.44亿元、2.38亿元和1653万元,功绩呈现断崖式下滑。
招股书炫耀,竟然生物仍在束缚拓展阿兹夫定用于新乎症及联疗法赤峰铝皮保温施工,包括与抗PD-1药联用疗肝、结直肠,与哆希替尼联用疗非小细胞肺以及单用或与CTX联用疗液。
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